[뉴욕타임즈] FDA는 이제 소매 약국에서 낙태약을 제공할 수 있다고 말합니다.

뉴욕타임즈의 기사를 번역기로 번역한 포스팅입니다.
원문 기사는 아래의 링크를 확인하세요.

https://www.nytimes.com/2023/01/03/health/abortion-pill-cvs-walgreens-pharmacies.html

Abortion Pills Can Now Be Offered at Retail Pharmacies, F.D.A. Says

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미국 식품의약국(FDA)이 화요일에 시행한 규제 변경에 따라 구석 약국에서 CVS와 월그린스와 같은 주요 체인점에 이르기까지 소매 약국에서 낙태약을 제공하는 것이 처음으로 허용될 것이다. 그 조치는 약물치료를 통해 낙태에 대한 접근을 상당히 확대할 수 있다. 지금까지, 두 가지 약물로 이루어진 낙태 요법에 사용되는 첫 번째 알약인 미프리스톤은 소수의 통신 판매 약국이나 특별히 인증된 의사나 클리닉에서만 조제될 수 있었다. 새로운 FDA 규정 하에서, 환자들은 여전히 공인된 건강 관리 제공자의 처방전이 필요하지만, 그러한 처방전을 받아들이고 특정한 다른 기준을 준수하는 것에 동의하는 어떤 약국도 그들의 가게와 우편 주문으로 알약을 조제할 수 있다. 이미 미국에서 임신중절의 절반 이상에서 사용되고 있는 낙태약이 지난해 연방정부의 낙태권을 뒤집은 대법원 판결의 여파로 더욱 각광받고 있는 가운데 나온 변화다. 보수주의 국가들이 낙태를 금지하거나 급격히 제한함에 따라, 그 알약들은 점점 더 정치적이고 법적인 싸움의 초점이 되었고, 이것은 약을 나눠줄 것인지에 대한 약국의 결정에 영향을 미칠 수 있다. 식약청은 발표를 하지 않았지만 그 결정을 반영하기 위해 웹사이트를 업데이트할 계획이었다. 이 알약의 두 제조사인 Danco Laboratories와 GenBioPro는 기관이 그들에게 이 조치를 통보했다는 성명을 발표했다.

이번 조치는 연방정부가 2000년 미프리스톤이 승인된 이후 미프리스톤에 적용된 제한을 일부 완화해 낙태약에 대한 접근을 확대하기 위해 취한 최근 조치다. 미국의 낙태 문제에 대한 더 많은 것은 언제 삶이 시작되는가? 우리는 정치, 과학, 종교, 철학의 한계를 밀어붙이는 미국의 낙태 논쟁의 핵심에 있는 질문을 탐구한다. 모닝 애프터 알약: 미국 식품의약국(FDA)은 가장 많이 사용되는 응급피임약에 대한 지침을 개정해 낙태약이 아니라는 점을 분명히 했다. 중기 이후 전술: 낙태 권리의 지지자들과 반대자들은 중간선거 이후 새로운 규칙, 새로운 반대자들과 새로운 전선에 대비하면서 그들의 전략을 재평가하고 있다. '부모 참여' 법: 미국에서 낙태에 대한 접근이 줄어들면서, 이러한 법은 임신을 끝내기 위해 법원의 허가가 필요할지도 모르는 십대들에게 큰 부담을 준다. 2021년 12월, FDA는 환자가 직접 미프리스톤을 건강 제공자로부터 받아야 하는 요구 사항을 영구적으로 해제할 것이라고 말했는데, 이는 영상, 전화 또는 온라인 설문지로 환자와 의료 상담을 한 후 처방된 p를 받을 수 있도록 준비하는 원격 의료 낙태 서비스의 길을 닦은 단계이다우편으로 보내는 병. FDA는 화요일에 미프리스톤에 대한 규제 규정집에서 직접 작성한 요건을 공식적으로 삭제하고, 나머지 두 가지 요건은 보건 제공자가 낙태 환자를 치료할 수 있는 지식과 능력을 가지고 있음을 증명하는 인증을 받아야 하며, 환자가 동의서를 작성해야 한다는 것입니다. 임신 발달에 필요한 호르몬을 차단하는 미프리스톤은 FDA의 허가를 받아 임신 10주 이내에 복용할 수 있지만, 많은 클리닉과 원격의료 제공자들이 임신 12~13주 이내에 복용하기 시작했는데, 이는 알약이 안전하다는 과학적 증거가 있기 때문에 합법적으로 취할 수 있는 조치이다 그리고 그 시간대에 효과적이다. 이 요법의 두 번째 약물인 미소프로스톨은 미프리스톤만큼 엄격하게 제한된 적이 없으며 많은 다양한 의학적 조건에 사용된다; 그것은 전형적인 처방 과정을 통해 약국에서 쉽게 얻을 수 있다. 임신 조직을 배출하는 수축을 일으키는 미소프로스톨은 미프리스톤 후 24~48시간 후 복용한다.

 

화요일의 조치는 식약청과 알약을 만드는 회사들 간의 합의의 결과이다. 이번 합의는 약 1년이 걸린 협상에서 도출됐으며 약국에서 알약을 판매할 수 있도록 할 것인지, 통신판매로만 제공할 것인지, 의사의 사생활과 안전을 보호하기 위해 처방의 정체성을 어떻게 유지할 것인지 등의 문제를 고려했다고 논의에 정통한 이들은 전했다. 익명의 출처를 사용하기 전에 우리가 고려하는 것. 출처가 그 정보를 알고 있는가? 그들이 우리에게 말한 동기가 뭐죠? 그들이 과거에 신뢰할 수 있다는 것이 증명되었는가? 우리가 그 정보를 확증할 수 있을까요? 이러한 질문들이 만족되었음에도 불구하고, 타임즈는 익명의 출처를 최후의 수단으로 사용한다. 기자와 적어도 한 명의 편집자는 출처의 정체성을 알고 있다. NAT 프로세스에 대해 자세히 알아보십시오. 대형 약국 체인들과 지역 약국들이 이 알약을 사용할 수 있도록 하는 것을 선택할지 여부는 화요일에 즉시 명확하지 않다. 약국이 미프리스톤을 조제하기 위해 인증을 받는 단계는 어렵지 않지만, 준수를 보장하기 위해 직원을 지정하는 등 약국이 대부분의 다른 의약품과 함께 사용하는 과정을 넘어서는 일부 행정적 요구사항이 포함된다. 이러한 단계에 필요한 시간과 자원을 고려할 때, 일부 약국들은 그들의 고객 중 소수만이 사용할 수 있는 약을 제공하는 것이 가치 있다고 생각하지 않을 수도 있다. 하지만 낙태약이 약국 매출의 작은 부분을 차지할 수도 있지만, 그것들은 그것의 대중적인 인지도에 큰 영향을 미칠 수 있다. 대중의 인식과 고도로 양극화된 정치 지형에 대한 계산도 약국의 결정에 영향을 미칠 가능성이 높다. 약 절반의 주에서, 낙태 금지나 제한은 약국들이 낙태약을 제공하는 것을 불법으로 만들거나 매우 어렵게 만들 것이다. 낙태가 합법적인 상태로 남아있는 주에서 약국들은 낙태 권리 옹호자들과 건강 제공자들로부터 약물에 대한 고객의 요구나 대중의 압력에 직면할 수 있다. 국가 체인점들은 제한된 주에 있는 그들의 상점에서 그것을 제공하지 않으면서 그 주들에서 그 약을 제공하기로 결정할 수 있다. 미프리스톤은 현재 낙태 승인만 받고 있다. 그러나 그것은 또한 일부 유산의 치료에도 사용되며, 약국들이 그 목적을 위해 그것을 조제해야 한다는 압력이 있을 수 있다. 최근, 미국 산부인과 대학과 미국 의학 협회를 포함한 수십 개의 단체들은 유산에 미프리스톤이 더 쉽게 사용될 수 있도록 조치를 취해달라고 FDA에 요청하는 시민 청원을 제출했다. 몇 년 동안 이 약을 생산한 유일한 회사였던 Danco의 한 관계자는 Mifrex라는 브랜드를 가진 이 회사가 소규모 독립 약국이 먼저 약을 조제할 수 있을 것이며 부분적으로 요구 사항을 준수하는 데 관련된 물류 때문에 더 큰 체인이 더 오래 걸릴 수도 있다고 예상했다고 말했다.

낙태 반대자들의 위협에 대한 회사의 우려 때문에 익명을 요구한 그 관계자는 대형 체인점들을 위한 논리적으로 복잡한 한 단계는 약국들이 미프리스톤을 처방하는 건강 제공자들의 이름을 비밀로 유지해야 한다는 회사의 요구사항을 이행하는 것이라고 말했다. 예를 들어, CVS와 같은 체인은 전사적인 데이터베이스에 의사의 이름을 등록할 수 없을 것이고, 그 정보는 그 의사의 처방전을 채우는 가게로 제한되어야 할 것이라고 Danco 관계자는 말했다. 그녀는 얼리 어답터들이 전형적으로 대학 보건 서비스를 제공하는 작은 약국이나 병원 캠퍼스에 있는 소매 약국을 포함할 수도 있다고 예측하면서 회사가 규칙 변경으로 인한 매출 호황을 기대하지 않았다고 덧붙였다. 그녀는 또한 만약 그들이 약을 직접 비축하는 대신 약국이 채울 수 있는 처방전을 쓸 수 있다면 더 많은 의료 제공자들이 처방전을 쓰기로 결정할 수도 있다고 말했다. "어떤 사람들에게는, 이것이 그 약에 접근하는 그들의 능력에 큰 발전이 될 것이고 심지어 이것을 그들 자신을 위한 선택으로 간주할 수 있을 것입니다,"라고 Danco 관계자는 말했다. "다른 사람들을 위해서, 꼭 그런 것은 아닙니다. 아마도 그들은 그들의 작은 약국에 들어가고 싶지 않을 것이다. 그들은 그런 식으로 상호 작용이 없는 우편 주문에서 그것을 받는 것을 선호합니다." 미프리스톤의 제네릭 버전을 만드는 젠바이오프로의 에반 마싱길 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 "오늘의 FDA 발표는 생식 자율성에 필수적인 의약품에 대한 접근성을 확대하고 특히 낙태 치료에 대한 접근성을 높이는 데 필요한 올바른 방향으로의 단계"라고 말했다